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(資料圖片僅供參考)

中國經濟網北京12月26日訊北京證券交易所上市委員會2022年第85次審議會議于2022年12月23日上午召開，審議結果顯示，北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司（以下簡稱“康樂衛(wèi)士”）符合發(fā)行條件、上市條件和信息披露要求。

康樂衛(wèi)士的保薦機構為中信證券股份有限公司，簽字保薦代表人為胡朝峰、趙洞天。

康樂衛(wèi)士是一家以基于結構的抗原設計為核心技術的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產業(yè)化。公司自成立以來，始終專注于重組蛋白疫苗的研發(fā)，憑借多年的技術積累，公司已建成包括基于結構的抗原設計技術平臺、基因工程和蛋白表達技術平臺、疫苗工程化技術平臺和重組疫苗效力評價技術平臺等多個關鍵技術平臺，并且擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系，由此構成了公司的核心技術體系。

截至招股說明書簽署日，天狼星集團持有公司22.62%股份，天狼星集團及其一致行動人江林威華、小江生物合計持有公司31.24%股份，天狼星集團為公司控股股東。陶濤持有天狼星集團78.60%的股權，天狼星集團及其一致行動人小江生物和江林威華合計持有公司31.24%股份，陶濤可以控制公司31.24%的股份，系公司的實際控制人。

康樂衛(wèi)士本次擬發(fā)行股票不超過38,721,740股（未考慮行使超額配售選擇權），或不超過44,530,000股（含行使超額配售選擇權）。公司及主承銷商可以根據具體情況擇機選擇超額配售選擇權，選擇超額配售選擇權發(fā)行的股數不超過本次發(fā)行股票的15%（即不超過5,808,260股）。以公司現行總股本13,360萬股為基數，本次發(fā)行股份數量不高于發(fā)行后總股本的25%。公司擬募集資金238,000.00萬元，分別用于HPV疫苗研發(fā)項目、創(chuàng)新重組疫苗研發(fā)項目、昆明生產基地代建回購項目、補充流動資金。

審議意見

無

審議會議提出問詢的主要問題

1.關于HPV疫苗市場空間和競爭力。根據申報文件，目前國內已有多款HPV疫苗上市銷售且國內HPV疫苗研發(fā)企業(yè)較多。（1）請發(fā)行人結合HPV疫苗產品預計上市時間、能否較好滿足患者在有效性及安全性等方面需求以及與競爭對手的比較情況，進一步說明同類競品對發(fā)行人產品市場空間的影響，核心在研產品的市場空間預測是否合理，有關風險揭示是否充分準確。（2）基于發(fā)行人產品上市前滲透率提升速度，請發(fā)行人說明對2026年和2028年產品上市后的市場空間測算是否審慎，并按不同假設條件及樂觀、中性、悲觀預期做相關測算。（3）發(fā)行人最近上市產品為2026年的三價疫苗以及2028年的九價疫苗，且在2026年之前無法盈利。請發(fā)行人結合上述情況基于不同情景假設按照現金流折現法評估公司價值。請保薦機構核查并發(fā)表明確意見。

2.關于新冠疫苗市場空間和競爭力。根據申報文件，發(fā)行人在研項目中僅三價HPV疫苗及九價HPV疫苗（女性適應癥）進入Ⅲ期臨床試驗，重組二價新冠疫苗距離上市銷售所需時間相對較長。請發(fā)行人結合當前國內外疫情防控最新形勢、現有已上市和進入臨床試驗階段新冠疫苗的情況等說明：（1）與目前已上市和進入臨床試驗階段的新冠疫苗相比，發(fā)行人重組二價新冠疫苗的競爭優(yōu)勢。（2）按照國內現行免費接種新冠疫苗的政策，新冠疫苗是否屬于免疫規(guī)劃價格，是否會對發(fā)行人未來經營業(yè)績產生不利影響。（3）目前發(fā)行人對新冠疫苗的研發(fā)投入情況、預計未來持續(xù)投入情況、相關投入占發(fā)行人總投入的比例；新冠疫苗研發(fā)失敗對發(fā)行人經營和財務狀況的影響。請保薦機構、申報會計師核查并發(fā)表明確意見。

關鍵詞： 一致行動 重組蛋白