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中國經濟網北京1月9日訊近日，上交所網站披露的消息顯示，科創(chuàng)板上市委2023年第6次審議會議定于1月12日召開，屆時將審議西安新通藥物研究股份有限公司（簡稱“新通藥物”）的首發(fā)事項。保薦機構為中信證券股份有限公司，保薦代表人為彭瀏用、張強。

新通藥物是一家專注藥物研發(fā)超過二十年的高新技術企業(yè)，現聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病領域，致力于研發(fā)具有自主知識產權、安全有效、以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥物，同時引進并開發(fā)一款國內臨床未滿足需求的癲癇藥物。

截至招股說明書簽署日，張登科直接持有公司50.60%股份，通過西安海金沙間接控制公司8.08%股份，張登科合計控制公司58.68%股份，為新通藥物的控股股東、實際控制人。

【資料圖】

新通藥物擬在上交所科創(chuàng)板上市，本次發(fā)行股票數量為不超過4,555.5885萬股（不含采用超額配售選擇權發(fā)行的股票數量），占發(fā)行后總股本的25.00%。本次發(fā)行股份全部為新股，不涉及原股東公開發(fā)售股份。公司和主承銷商可以采用超額配售選擇權，采用超額配售選擇權發(fā)行股票的數量不得超過首次公開發(fā)行股票數量的15.00%。

新通藥物擬募集資金127,938.55萬元，用于新藥研發(fā)項目、創(chuàng)新藥物產業(yè)化生產基地建設項目、補充流動資金項目。

值得注意的是，新通藥物曾于2022年12月12日在科創(chuàng)板首發(fā)上會，審議結果顯示，該公司的首發(fā)被暫緩審議。

上市委現場問詢問題為：1.請發(fā)行人代表結合發(fā)行人肝靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)平臺技術基礎HepDirect技術以及四個核心產品PDV、MB07133、HTS、CE-磷苯妥英鈉注射液均來自授權引進的情況，說明發(fā)行人創(chuàng)新性的具體體現，發(fā)行人是否符合科創(chuàng)屬性和科創(chuàng)板定位的相關要求。請保薦代表人發(fā)表明確意見。

2.請發(fā)行人代表結合全球范圍內尚未有應用HepDirect技術開發(fā)的藥物獲批上市的情況，進一步說明肝靶向藥PDV的有效性、安全性、耐藥性等臨床數據信息披露是否真實準確，發(fā)行人未來產品是否存在安全隱患。請保薦代表人發(fā)表明確意見。

需進一步落實事項為：請發(fā)行人進一步說明發(fā)行人創(chuàng)新性的具體體現，發(fā)行人是否符合科創(chuàng)屬性和科創(chuàng)板定位的相關要求。請保薦人發(fā)表明確核查意見。

據21世紀經濟報道，此舉在業(yè)內人士看來，其License-in模式創(chuàng)新性受到質疑。分析新通藥物招股書也不難發(fā)現，其技術平臺及多個產品來源于授權引進。例如，新通藥物的甲磺酸帕拉德福韋片和注射用MB07133兩個產品、富馬酸海普諾福韋片化合物專利及HepDirect技術系新通藥物子公司凱華公司于2011年1月從LGND授權引進而來。

這意味著，License-in的模式走不通了？對此，和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松在接受21世紀經濟報道記者采訪時指出，在生物醫(yī)藥行業(yè)比較有挑戰(zhàn)的情況下，應更加專注全球創(chuàng)新，才能及時做出對產品線的調整和全球戰(zhàn)略方向的調整。

關鍵詞： 發(fā)表明確 創(chuàng)新藥物