
導語
近日,深圳市第二人民醫(yī)院手術室內,一片厚度僅0.01mm的“深圳智造”超柔性薄膜電極首次覆蓋于本土患者腦皮層——深圳本土企業(yè)深圳微靈醫(yī)療科技有限公司(簡稱:微靈醫(yī)療)與深圳市第二人民醫(yī)院(簡稱:深圳二院)深度協(xié)同,利用基于全自主研發(fā)的植入式腦機接口技術,開展了術中喚醒下運動和語言解碼的臨床研究。本次研究完整應用了微靈醫(yī)療自主研發(fā)的高密度薄膜電極陣列、便攜式高通量神經(jīng)電生理采集系統(tǒng)和智能解碼分析軟件。這不僅實現(xiàn)了植入式腦機接口從核心技術研發(fā)、生產(chǎn)制造到頂尖臨床驗證的“全深圳閉環(huán)”,更標志著微靈醫(yī)療人工智能增強的腦信息解碼技術的重大突破。
植根深圳,打造腦機接口臨床轉化高地
腦機接口技術作為神經(jīng)技術與信息技術的前沿交叉領域,近年來在醫(yī)療領域展現(xiàn)出巨大潛力。微靈醫(yī)療始終立足深圳創(chuàng)新土壤,專注于推動植入式腦機接口技術的醫(yī)療級研發(fā)與臨床轉化。其自主研發(fā)的超柔性高密度薄膜電極、便攜式高通量神經(jīng)電生理采集系統(tǒng)及高通量神經(jīng)電生理數(shù)據(jù)處理軟件,為臨床研究提供了堅實的技術底座。
2025年6月12日上午,一場在深圳二院手術室內進行的、緊鄰大腦關鍵輔助運動區(qū)(SMA)的血管瘤切除術,見證了“深圳智造”高密度薄膜電極首次在深圳頂尖臨床機構的完整落地應用。
手術對象為一名40歲腦海綿狀血管瘤患者,在術中使用了128通道的柔性薄膜電極陣列。通過便攜式高通量神經(jīng)電生理采集系統(tǒng),微靈團隊與深圳二院神經(jīng)外科功能神經(jīng)科姚晨和王圓慶醫(yī)生緊密協(xié)作,在患者“術中喚醒”狀態(tài)下,實時捕獲了肢體運動和語言任務時的高密度腦皮層電信號(uECoG)數(shù)據(jù),實現(xiàn)功能區(qū)腦海綿狀血管瘤安全切除與神經(jīng)功能保護。未來有望實現(xiàn)實時輔助醫(yī)生精準切除。
圖1. 患者在術前熟練范式內容
圖2. 姚晨和王圓慶醫(yī)生在進行手術
意圖解碼:揭開“想動想言”的神經(jīng)密碼
基于術中采集的高質量神經(jīng)電生理數(shù)據(jù),微靈醫(yī)療自主研發(fā)的人工智能增強神經(jīng)解碼算法,成功實現(xiàn)患者大腦皮層信號的解析。解碼結果顯示,算法識別準確率達到97%以上,響應時間穩(wěn)定在60毫秒以內,單次可完成128通道高密度信號的快速精準解析。這是華南地區(qū)在超柔性薄膜電極技術路徑上實現(xiàn)臨床解碼的首次突破,為全植入式腦機接口技術奠定關鍵基礎。
圖3. 微靈醫(yī)療部分解碼效果展示
圖4. 微靈醫(yī)療工程師實時進行現(xiàn)場支持
深圳智造的硬核支撐
據(jù)悉,本次臨床研究采用了微靈醫(yī)療自主研發(fā)的三大創(chuàng)新設備:高密度薄膜電極陣列、便攜式高通量神經(jīng)電生理采集系統(tǒng)及高通量神經(jīng)電生理數(shù)據(jù)處理軟件,全部來自深圳的創(chuàng)新土壤,是地道的“深圳智造”。
相比于傳統(tǒng)的ECoG電極,微靈醫(yī)療開發(fā)的高密度薄膜電極陣列采用先進的MEMS工藝,具有超薄、超柔順的特性,厚度僅是頭發(fā)絲的十分之一,能夠緊密貼合大腦皮層,最大程度減少植入損傷,同時具備高生物相容性和長期穩(wěn)定性。便攜式高通量神經(jīng)電生理采集系統(tǒng)支持高達1024通道、30kHz/通道采樣率的超低噪聲信號采集。具備便攜性、自供電能力、強抗干擾性,可保持高精度信號穩(wěn)定性,完美契合手術室復雜環(huán)境要求。
圖5. 微靈醫(yī)療高密度薄膜電極陣列
搭載超柔順高密度薄膜電極陣列的便攜式高通量采集系統(tǒng),結合了微靈醫(yī)療自研的基于新一代深度神經(jīng)網(wǎng)絡技術的信號解碼算法,支持高通量腦電信號的高精度解碼,顯著提升了信號處理效率和解碼準確性,為腦機接口技術的臨床應用提供了強大的技術支持。
深圳市第二人民醫(yī)院任力杰副院長表示,“此次臨床研究應用是‘健康中國’戰(zhàn)略落地的深圳實踐。我們將深化‘前沿科研+高端制造+本土臨床’的模式,加速核心技術轉化落地,為全國探索醫(yī)工融合協(xié)同創(chuàng)新提供可復制的實踐經(jīng)驗。”
深圳市第二人民醫(yī)院神經(jīng)外科功能神經(jīng)科蔡曉東主任評價道,“這次手術是深圳產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新的經(jīng)典案例,將具有國際水準的本土尖端技術,直接應用于本土頂尖臨床機構,真正實現(xiàn)了‘好技術,用在家門口’,構建了從實驗室到手術臺的‘深圳轉化快車道’?!?/p>
深圳市第二人民醫(yī)院神經(jīng)外科功能神經(jīng)科姚晨醫(yī)生總結道,“高密度薄膜電極陣列、便攜式高通量神經(jīng)電生理采集系統(tǒng)首次直接應用于深圳臨床,基于術中實時運動和語言解碼,將為更安全手術決策提供支撐?!?/p>
微靈醫(yī)療創(chuàng)始人李驍健表示,“此次微靈醫(yī)療與深圳二院的共同合作,是我們技術邁進的基石。我們期待持續(xù)深化本土協(xié)同創(chuàng)新,推動國內植入式腦機接口技術的發(fā)展,引領全球腦機接口臨床轉化的浪潮,讓源自深圳的前沿突破技術,早日惠及全國患者?!?/p>
這一“雙本地化”成功實踐,不僅證明了深圳在植入式腦機接口醫(yī)療器械領域完整的創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈實力,更以華南地區(qū)首個基于皮層電極技術的解碼案例,向世界證明了深圳在推動前沿腦科學技術快速臨床轉化、服務本地健康需求方面的系統(tǒng)能力與擔當。
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