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君實生物回應新冠藥VV116進展:尚未提交上市申請 監(jiān)管部門認為還需要提供更多數(shù)據(jù)支持 環(huán)球報道
2022-12-29 14:32:39    21財經(jīng)


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今日,君實生物A股、H股均漲超10%。權威期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》發(fā)文,君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)的一項三期臨床研究數(shù)據(jù),療效不輸輝瑞的新冠藥。對此,記者以投資人身份聯(lián)系了君實生物投資關系部門,相關人士稱,目前VV116藥品還未提交上市申請,跟藥監(jiān)部門保持持續(xù)溝通?!澳壳斑@個三期試驗結果,監(jiān)管部門認為還需要更多的數(shù)據(jù)支持,所以還不支持我們用這個三期臨床研究去提交上市申請?!痹撊耸勘硎尽?/p>

(文章來源:21財經(jīng))

關鍵詞: 君實生物 上市申請 監(jiān)管部門