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每日簡(jiǎn)訊:新天地藥業(yè)正式登陸創(chuàng)業(yè)板,全球第二大D酸生產(chǎn)企業(yè),牽頭起草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
2022-11-17 19:53:15    時(shí)代商學(xué)院精選

11月16日,河南新天地藥業(yè)股份有限公司(下稱“新天地藥業(yè)”,股票代碼為301277.SZ)正式登陸深交所創(chuàng)業(yè)板。新天地藥業(yè)本次公開(kāi)發(fā)行的新股數(shù)量為3336萬(wàn)股,發(fā)行價(jià)格為27元/股。


(資料圖片僅供參考)

新天地藥業(yè)主要從事手性醫(yī)藥中間體和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,是全球第二大左旋對(duì)羥基苯甘氨酸(簡(jiǎn)稱:D酸)生產(chǎn)企業(yè)。2019—2022年上半年,新天地藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入分別為4.07億元、4.33億元、5.14億元、3.47億元,呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。

全球第二大左旋對(duì)羥基苯甘氨酸生產(chǎn)企業(yè),牽頭起草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

自成立以來(lái),新天地藥業(yè)一直專注于左旋對(duì)羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品和對(duì)甲苯磺酸產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。其中,左旋對(duì)羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品是新天地藥業(yè)的核心產(chǎn)品,已成為最主要的收入來(lái)源。2019—2022年上半年,新天地藥業(yè)該系列產(chǎn)品的銷售金額分別為3.51億元、3.73億元、4.31億元、3.03億元,占各期主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例均在八成以上。

左旋對(duì)羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品主要用于生產(chǎn)阿莫西林、頭孢哌酮、頭孢羥氨芐及頭孢丙烯等原料藥,銷往國(guó)內(nèi)外主要阿莫西林原料藥和制劑生產(chǎn)廠商。因此,阿莫西林市場(chǎng)需求直接影響新天地藥業(yè)產(chǎn)品的需求,進(jìn)而影響公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)。

據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù),自2017年以來(lái),阿莫西林原料藥全球市場(chǎng)需求量保持增長(zhǎng)趨勢(shì),2020年已達(dá)3.31萬(wàn)噸,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年阿莫西林原料藥全球市場(chǎng)需求量及增速還將持續(xù)擴(kuò)大。

出口方面,根據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2016 年以來(lái)我國(guó)阿莫西林制劑出口規(guī)模整體呈現(xiàn)快速上升趨勢(shì),預(yù)計(jì)2020年至2023年我國(guó)阿莫西林制劑出口規(guī)模的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)14.03%。

下游市場(chǎng)需求量穩(wěn)步增長(zhǎng),新天地藥業(yè)的產(chǎn)能也在逐步擴(kuò)大。左旋對(duì)羥基苯甘氨酸是阿莫西林的主要原材料之一,也是新天地藥業(yè)的主要產(chǎn)品。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù),2021年,新天地藥業(yè)D酸產(chǎn)能在全球排名第二,市占率達(dá)到29.47%,僅次于普洛藥業(yè)。截至2022年6月末,新天地藥業(yè)D酸的產(chǎn)能為3231.27噸。

新天地藥業(yè)不僅在產(chǎn)品產(chǎn)能上優(yōu)勢(shì)明顯,其在產(chǎn)品工藝上也有突出的表現(xiàn)。例如,在左旋對(duì)羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品上,新天地藥業(yè)通過(guò)優(yōu)化反應(yīng)條件,抑制副反應(yīng)的發(fā)生,提高收率的同時(shí)也減少了反應(yīng)廢棄物的產(chǎn)生,實(shí)現(xiàn)了工藝的綠色化升級(jí);在對(duì)甲苯磺酸產(chǎn)品上,該公司開(kāi)發(fā)了產(chǎn)品的特殊精制工藝,使產(chǎn)品純度達(dá)到99%,可滿足高端客戶的定制化需求。

而且,新天地藥業(yè)自主研發(fā)的手性拆分劑生產(chǎn)過(guò)程簡(jiǎn)單、反應(yīng)條件溫和、成本低,收率和純度較高,且溶劑可以回收套用,能夠減輕環(huán)保壓力。同時(shí),由于該拆分劑拆分效果優(yōu)良,新天地藥業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手亦向其采購(gòu)拆分劑。

值得一提的是,新天地藥業(yè)憑借左旋對(duì)羥基苯甘氨酸系列產(chǎn)品和對(duì)甲苯磺酸兩類產(chǎn)品的工藝優(yōu)勢(shì),還牽頭起草了左旋對(duì)羥基苯甘氨酸的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(HG/T 5804-2021),參與編制了對(duì)甲苯磺酸的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(HG/T 5623-2019)。

積極拓展下游原料藥市場(chǎng),抓住機(jī)遇布局CDMO業(yè)務(wù)

新天地藥業(yè)主要從事手性醫(yī)藥中間體和原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。醫(yī)藥中間體是藥品制備過(guò)程中的關(guān)鍵原料,其質(zhì)量對(duì)原料藥的影響較大。

近年來(lái),新天地藥業(yè)依托自身在手性藥物制備技術(shù)、綠色制備工藝等方面的優(yōu)勢(shì),積極向下游原料藥及制劑領(lǐng)域拓展。

截至2022年9月28日,新天地藥業(yè)的鹽酸利多卡因原料藥、鹽酸萘甲唑啉原料藥已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心審評(píng),完成備案登記。此外,該公司在研18個(gè)原料藥品種中已有4個(gè)品種提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心備案登記,其中1個(gè)品種已通過(guò)藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。

本次IPO,新天地藥業(yè)還打算募資2.64億元用于年產(chǎn)120噸原料藥建設(shè)項(xiàng)目。經(jīng)測(cè)算,該項(xiàng)目全部建成投產(chǎn)后,預(yù)計(jì)可為其實(shí)現(xiàn)年銷售收入39,330萬(wàn)元。

與此同時(shí),新天地藥業(yè)還在積極布局CDMO(合同研發(fā)與生產(chǎn))業(yè)務(wù)。由于環(huán)保監(jiān)管要求提升及企業(yè)環(huán)保成本增加,原料藥行業(yè)低端產(chǎn)能持續(xù)出清,供應(yīng)格局得以改善,優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,創(chuàng)新藥研發(fā)挑戰(zhàn)不斷升級(jí)。為降低新藥研發(fā)成本、提高研發(fā)效率,行業(yè)專業(yè)化分工趨勢(shì)加深。越來(lái)越多的原料藥企業(yè)開(kāi)始布局CDMO),以節(jié)約成本、控制風(fēng)險(xiǎn)并提升研發(fā)效率。

據(jù)沙利文數(shù)據(jù),2017年2021年,中國(guó)CDMO市場(chǎng)規(guī)模從132億元增長(zhǎng)至473億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為37.7%。據(jù)其預(yù)計(jì),2025年將達(dá)到1571億元,2030年將達(dá)到3559億元。我國(guó)CDMO行業(yè)顯現(xiàn)出高于全球水平的快速增長(zhǎng),2017年中國(guó) CDMO市場(chǎng)僅占全球CDMO市場(chǎng)總規(guī)模的5%,到2021年已擴(kuò)大至13.2%,預(yù)計(jì)2025年之后將占據(jù)全球市場(chǎng)的五分之一。

在此背景下,新天地藥業(yè)抓住原研藥專利到期高峰的機(jī)遇,開(kāi)始逐步培育和發(fā)展化學(xué)原料藥CDMO業(yè)務(wù)。

2021年4月,新天地藥業(yè)通過(guò)與北京昭衍生物技術(shù)有限公司成立新天地藥業(yè)昭衍(北京)醫(yī)藥技術(shù)有限公司、新天地藥業(yè)昭衍(河南)制藥有限公司兩大控股子公司,布局化學(xué)原料藥CDMO業(yè)務(wù),打造CDMO一站式服務(wù)平臺(tái),致力于為全球客戶提供化學(xué)原料藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。

此外,新天地藥業(yè)與多家大型知名醫(yī)藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,公司客戶包括內(nèi)蒙聯(lián)邦、珠海聯(lián)邦、國(guó)藥威奇達(dá)、華北制藥、常盛制藥等綜合實(shí)力較強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)。與上述客戶良好的合作關(guān)系也將為新天地藥業(yè)未來(lái)拓展原料藥及CDMO業(yè)務(wù)提供有力支持。(文/徐墨)

關(guān)鍵詞: 阿莫西林 甲苯磺酸